Life Science-Bereich

Die Life Sciences-Branche ist groß und vielfältig und verfolgt ein übergeordnetes Ziel: die Verbesserung des Lebensstandards durch Lösungen für das Gesundheitswesen. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen hohe Standards erfüllt werden. Unternehmen in der Life Sciences-Branche, die mit der Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente, medizinischer Geräte und anderer Behandlungen zu vernünftigen Kosten beauftragt sind, müssen strenge Vorschriften einhalten und gleichzeitig Therapien oder komplizierte medizinische Geräte entwickeln, deren Konzipierung und Herstellung immer teurer und komplizierter wird.

In diesem streng regulierten und wettbewerbsintensiven Umfeld brauchen Hersteller und Healthcare-Anbieter Produkte und Partner, denen sie vertrauen können.

Gore hilft unseren Life Sciences-Partnern, ihre Herausforderungen zu meistern, damit wir gemeinsam die Lebensqualität von Patienten und Kunden verbessern können. Unsere Produkte und Prozesskomponenten umfassen:

• medizintechnische Produkte zur Gefäßreparatur und für Gewebedefekte
• Komponenten für Hersteller medizinischer Geräte, Schallschutz, Belüftung und Filtrationsbedarf
• Einweg- und Mehrwegprodukte für pharmazeutische/biopharmazeutische Anwendungen, einschließlich Wirkstoffforschung, Bioprozesstechnik sowie Arzneimittelabgabe und -verpackung

Unsere Arbeit in der Life Sciences-Branche erfolgt in unterschiedliche Art und Weise: Geräte wie Herniennetze zur Unterstützung der schnellen Heilung von Patienten; Schläuche für Schlauchpumpen zum Schutz des wertvollen Wirkstoffs vor Prozessstörungen; Chromatographiesäulen zur schnellen Reinigung; Filtrationsmembranen für eine höhere Verarbeitungseffizienz. Im Rahmen unserer Partnerschaften arbeiten wir mit Herstellern und Medizinern zusammen, um Lösungen zu entwickeln, die ihren Anforderungen entsprechen, ohne die Patientensicherheit zu beeinträchtigen. Wie bei vielen Gore-Produkten bieten unsere Life-Sciences-Lösungen einen hohen zeitlichen Wert, um die Heilung zu unterstützen und die Genesungszeit zu verkürzen, den Patientenkomfort zu verbessern, Kontaminationen zu widerstehen, komplexe Biologika zu erhalten, schnelle Verarbeitungszeiten einzuhalten oder die Analyse und Entwicklung ohne störende Fehler oder Prozessvorfälle zu unterstützen.

Hersteller und Gesundheitsdienstleister sehen sich gleichermaßen mit der Notwendigkeit konfrontiert, Kosten zu senken, die Verarbeitungszeit von Arzneimitteln zu verbessern oder schwierige Probleme bei der Arzneimittelabgabe zu lösen, ohne die Sicherheit, Qualität oder Zuverlässigkeit zu beeinträchtigen.

Gore-Produkte bieten zuverlässige und dauerhafte Lösungen für viele dieser Probleme. Die fortschrittlichen Materialien, die wir in unseren Produkten verwenden, insbesondere PTFE und ePTFE, können eine Vielzahl von leistungssteigernden Merkmalen bieten. Je nach den Anforderungen der Anwendung kann es sich dabei um maximale Förderleistung und Wasserdampfabgabe oder großer Oberflächenbereich und hohe Festigkeit handeln. Unsere firmeneigene Werkstofftechnologie bietet auch hervorragende Barriereeigenschaften. Insbesondere in pharmazeutischen Anwendungen kann die Wirksamkeit dieser Barriereeigenschaften unseren Kunden helfen, die Produktleistung zu optimieren und das Risiko zu minimieren. GORE® IMPROJECT® Plunger für Fertigspritzen schützt silikonsensitive Biologika und Konjugatimpfstoffe, und bietet gleichzeitig eine hervorragende Integrität des Behälterverschlusses (CCI) sowie eine konsistente Abgabe in reine (nicht silikonhaltige) Glasfässern.

Da sich die Herstellung von Biopharmazeutika dahingehend weiterentwickelt, eine kontinuierliche Verarbeitung zu ermöglichen, müssen auch die Technologien entsprechend angepasst werden. GORE® STA-PURE® Pump Tubing ermöglicht einen zuverlässigen peristaltischen Pumpenbetrieb und verringert das Risiko eines Schlauchversagens bei anspruchsvollsten Bioprozessanwendungen.

Auf dieselbe Weise ermöglichen GORE® Protein Capture Devices mit Protein A eine schnelle Reinigung von mAbs mit einer Kombination aus hohem dynamischer Bindungskapazität bei kurzen Verweilzeiten. Diese membranbasierten Chromatographiesäulen können dazu beitragen, den Reinigungsengpass in der Wirkstoffforschung und Prozessentwicklung zu beseitigen.

Ein weiteres Produkt, der GORE® STA-PURE Flexible Freeze Container, nutzt eine firmeneigene Fluorpolymer-Verbundfolie, um das Risiko zu minimieren, dass bei der Handhabung von Bulkware wertvolle Arzneimittelwirkstoffe in der Kühlkette verloren gehen.

Verunreinigungen können auch durch Prozessstörungen und unbrauchbare Chargen die Kosten in die Höhe treiben. Viele der Life Sciences-Lösungen von Gore wurden speziell für den Einsatz im sterilen Umfeld entwickelt. Auch hier tragen unsere fortschrittlichen Materialien zur Kontaminationskontrolle unserer Produkte bei. ePTFE ist nicht nur bioinert und resistent gegen Partikelbildung und extreme Temperaturen, sondern bietet auch eine zuverlässige Barriere gegen Verunreinigungen, um die Life Sciences-Prozesse steril und rein zu halten.

Mit Produkten, die einen hohen Nutzen und starke Performance bieten, lassen sich die Kosten am zuverlässigsten reduzieren. Gore bringt nur Produkte auf den Markt, die unsere strengen internen Tests bestehen und von denen wir wissen, dass sie unseren Kunden nutzen. Wenn Sie sich für eine Lösung von Gore entscheiden, wissen Sie, dass Sie in hohe Leistungsfähigkeit investieren.

Alle Gore-Produkte für den Life Sciences-Gebrauch werden speziell für die Nutzung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld hergestellt und entsprechen den erforderlichen Vorschriften unserer Kunden. Je nach Anforderungen finden Sie bei uns Produkte, die gemäß den Good Manufacturing Practices (GMP), den ISO-Zertifizierungen ISO 13485, ISO 15378 und/oder den Vorschriften für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln hergestellt wurden.

Gore hat schon immer nach Möglichkeiten gesucht, das Leben durch neuartige Werkstoffe zu verbessern. Mit der Einführung des Life Science-Bereichs im Jahr 1970 konnten wir nicht nur Leben verbessern, sondern sogar retten.

Damals entwickelte Gore einen lebensrettenden Gefäßersatz für einen Patienten, der an einer defekten Pfortader litt. Bis heute sind über 40 Millionen Gore Produkte implantiert worden, darunter Stents, Nähte, endovaskuläre und interventionelle Produkte. Durch Gores Materialexpertise haben wir unsere implantierbaren medizintechnischen Produkte so entwickelt, dass sie sich harmonisch in das Körpergewebe einfügen, zu verbesserten klinischen Ergebnissen führen und in vielen Fällen die normale Funktion wiederherstellen.

Gore ist vor mehr als 15 Jahren mit der Einführung des GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Tray in die Pharma- und Bioprozessindustrie eingestiegen. Dabei handelt es sich um einen Einweg-Gefriertrocknungsbehälter für Bulkware, der eine Membranbarriere mit hoher Wasserdampfdurchlässigkeit verwendet, um API zu schützen und zu erhalten, wobei eine effiziente Gefriertrocknung gewährleistet wird. Seitdem haben wir Einweg- und Mehrwegprodukte sowie Prozesskomponenten entwickelt, um spezifische Probleme in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung zu lösen.

Seit über 40 Jahren verlassen sich Hersteller von Medizinprodukten auf wasserdichte, atmungsaktive  GORE^® Mikrofiltrationsmedien und Komponenten, die für schnellen Druckausgleich, Gasaustausch und die Erhaltung der Tonqualität sorgen, zum Beispiel in Hörgeräten, IV-Infusionsfiltern oder Stomabeuteln.

Während die Medizin und die pharmazeutische Industrie versuchen, klinische Resultate zu verbessern und dafür zunehmend komplexere Therapeutika entwickeln, unterstützen wir diesen Entwicklungsprozess bei Gore mit unserer ausgeprägten Werkstoff-Expertise.