GORE^® LYOGUARD^® Gefriertrocknungsschalen

Die Aufbewahrung flüssiger oder lyophilisierter APIs in Edelstahlbehältern ist ein herausforderndes und zeitaufwändiges Problem bei der Verarbeitung. GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen wurden in Absprache mit Branchenexperten entwickelt, um das Produkt während des Gefriertrocknungsprozesses einzuschließen. GORE LYOGUARD Schalen helfen Herstellern seit fast 20 Jahren, das Risiko einer Aussetzung gegenüber Arzneimitteln zu minimieren und weniger Zeit mit dem Auswerfen und Reinigen von Produkten zu verbringen.

Diese Einwegschalen eignen sich ideal zum Gefriertrocknen einer Vielzahl von Arzneimittelsubstanzen, insbesondere:

• Poly-Peptide
• Oligonukleotiden
• APIs bzw. hochwirksame APIs

Einzigartig an dieser Schale ist die GORE™ Membran – eine integrierte Barriere an der Oberseite, die für Folgendes sorgt:

• eine hochwirksame Schutzbarriere, um das Produkt in der Schale einzuschließen
• eine hohe Dampfdurchlässigkeit, sodass Wasser- und Lösungsmitteldämpfe leicht entweichen können

GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen sind ein direkter Ersatz für offene oder abgedeckte Edelstahlschalen, die traditionell für die Bulk-Gefriertrocknung von API verwendet werden. Weder offene Schalen noch Schalen mit improvisierten Verpackungen oder Abdeckungen können mit der einzigartigen Kombination von Leistungsvorteilen mithalten, die GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen bieten.

Die Oberseite der Schale besteht aus einer integrierten GORE-Membran mit einem Auslass, sodass die Schale einfach und bequem befüllt werden kann. Sie bildet eine Barriere, um das Herausfliegen oder Ausstoßen des Produkts während der Gefriertrocknung zu verringern und das Risiko von versehentlichem Verschütten und damit verbundenen Reinigungen zu minimieren. Die GORE-Membran selbst hat eine spezielle mikroporöse Struktur, die sich ideal für die Gefriertrocknung eignet. Sie ist auf optimale Dampfdurchlässigkeit ausgerichtet, sodass Wasser und Lösungsmittel leicht entweichen können.

Die Oberfläche dieser 100 %igen ePTFE-Membran ist so gestaltet, dass sie Folgendes bietet:

• chemisch inert
• biokompatibel
• sondert keine Partikel ab
• thermisch stabil

Der flexible Dünnfilm-Schalenboden passt gut auf die Einlegefächer des Trockners, sodass eine effiziente und gleichmäßige Wärmeübertragung möglich ist.

GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen bieten das optimale Gleichgewicht zwischen Barriereschutz und atmungsaktiver Dampfdurchlässigkeit. Dies hält das Produkt in der Schale und ermöglicht gleichzeitig eine effiziente Gefriertrocknung.

Die GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschale ist ein hervorragender Ersatz für offene Edelstahlschalen und andere Behälter, die üblicherweise für den Lyophilisierungsprozess verwendet werden. Weder offene Schalen, noch Schalen mit improvisierten Hüllen oder Deckeln können die einzigartigen Vorteile der GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen erreichen.

Es ist wichtig für uns, zu verstehen, wie die GORE LYOGUARD Gefriertrocknungsschalen eingesetzt werden, damit wir sowohl die branchenüblichen Standards als auch die unseres eigenen Qualifizierungsprozesses gewährleisten können. Erzählen Sie uns bitte mehr über Ihre Anforderungen und Anwendungen, indem Sie unseren Anwendungsfragebogen ausfüllen.

Vielen Dank für Ihre Mitarbeit. Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zusammenzuarbeiten.

Wenn Sie weitere Fragen zu unseren Schalen und deren Anwendung haben, kontaktieren Sie uns bitte über den folgenden Link per E-Mail.